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百裕国际化战略之研发实验室质量体系提升项目正式启动
作者:      2019年10月30日

为执行公司国际化发展战略,实现研发产品同步进行FDA/EMA/NMPA申报;同时提升研发质量体系,以满足国际主流监管机构的监管要求,提升公司研发实力。我企同方泰达生物医药技术(北京)有限公司签订了国际化战略合作协议。

2019年06月20日上午,我企代表与方泰达生物医药技术(北京)有限公司代表在天府生命科技园银杏厅举行了庄重的启动仪式。田阿娟女士为启动会致辞,表明公司国际化发展战略的信心和决心。

方泰达公司是一家知名企业,专注于提供药品欧美市场拓展解决方案,为我公司国际化战略项目配备了专业、优秀的培训团队,他们是药品国际申报、研发、质量管理方面的资深专家,还有FDA现场核查专家。

第一次培训时间为6月20日至21日。方泰达公司注册专家陈英女士带来了美国药品监管法规、欧洲药品注册法规、欧美cGMP检查流程和迎检准备等精彩内容,参训人员系统学习了药品在欧美申报的流程与技术要求以及药品cGMP现场检查要点与技巧,对药品国际申报有了深入的了解,对未来研发品种一品三报打下了坚实的基础。

后期培训以及研发质量体系完善将按计划持续展开,所有参训人员一定会牢记公司国际化发展战略,尽快实现研发产品在FDA/EMA/NMPA成功申报上市,为公司国际化发展添力助威。

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