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这家四川药企厉害!20亿注射剂大品种首家过评
作者:      2020年05月29日

5月25日,NMPA官网显示,成都百裕制药的注射用帕瑞昔布钠(受理号CYHS1700362)获批上市,批准文号为国药准字H20203212。注射用帕瑞昔布钠为非甾体抗炎药,百裕制药该品种国内首家过评。米内网数据显示,2019年中国公立医疗机构终端帕瑞昔布销售额为19.94亿元,同比增长54.75%。

帕瑞昔布为非甾体抗炎药,是全球第一个可同时静脉、肌肉注射用的选择性环氧合酶-2抑制剂,与传统非选择性环氧合酶抑制剂相比,具有镇痛效果好、起效迅速、作用持久、能有效抑制痛觉超敏、胃肠安全性高、不影响血小板功能、不会额外增加心血管风险等特点。

米内网数据显示,2019年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端注射用帕瑞昔布钠销售额为19.94亿元,同比增长54.75%。

除了原研厂家辉瑞,目前国内还有18家药企拥有注射用帕瑞昔布钠生产批文。2019年中国公立医疗机构终端厂家竞争格局中,辉瑞以60.59%的市场份额排位第一,科伦制药占据30.29%的市场份额,齐鲁制药占比5.85%。

百裕制药的注射用帕瑞昔布钠按仿制4类报产获批,视同通过一致性评价。米内网一致性评价数据库显示,目前有12家药企的注射用帕瑞昔布钠一致性评价补充申请在审评中,超过10家药企的注射用帕瑞昔布钠按仿制4类申请上市在审评中。

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